百級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)指南:正壓與負(fù)壓選擇與應(yīng)用
了解正壓與負(fù)壓潔凈室的設(shè)計(jì)差異,選擇最適合您應(yīng)用的解決方案,確保環(huán)境控制與安全。
潔凈室設(shè)計(jì)首要考慮因素
百級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)的首要考慮因素是確定您的應(yīng)用需要正壓還是負(fù)壓設(shè)計(jì)。正壓潔凈室和負(fù)壓潔凈室之間的選擇取決于污染預(yù)防或遏制的更廣泛目標(biāo)。每種配置都有不同的作目標(biāo)。
正壓百級(jí)潔凈室用途和應(yīng)用
正壓潔凈室的空氣質(zhì)量等級(jí)介于百級(jí)-十萬(wàn)級(jí)之間,旨在保護(hù)敏感樣品和產(chǎn)品免受直接或潛在環(huán)境中的污染。

USP 797 BioSafe? 全鋼潔凈室為復(fù)合、包裝和無(wú)菌制劑提供了終極無(wú)菌潔凈室套件
萬(wàn)級(jí)潔凈室負(fù)壓應(yīng)用
Deiiang為對(duì)微生物污染極其敏感的活動(dòng)生產(chǎn)幾種不同的負(fù)式潔凈室解決方案,包括負(fù)壓潔凈室的設(shè)計(jì)可以保護(hù)作員在作、包裝、準(zhǔn)備和觀察可能對(duì)作員、患者和外部環(huán)境構(gòu)成直接風(fēng)險(xiǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)、氣溶膠或危險(xiǎn)藥物時(shí)。

逆流過濾風(fēng)扇裝置包括一個(gè)用于設(shè)施排氣連接的管道環(huán),確??諝獾玫接行н^濾
常見問題解答
1. 正壓潔凈室和負(fù)壓潔凈室的主要區(qū)別是什么?
正壓潔凈室通過保持內(nèi)部壓力高于外部,防止外部污染物進(jìn)入;負(fù)壓潔凈室則保持內(nèi)部壓力低于外部,防止內(nèi)部污染物逸出。
2. 如何選擇適合自己應(yīng)用的潔凈室類型?
選擇取決于應(yīng)用需求:如需保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境污染,選擇正壓;如需防止內(nèi)部污染物擴(kuò)散到外部環(huán)境,選擇負(fù)壓。
3. USP 797 和 USP 800 標(biāo)準(zhǔn)有什么不同?
USP 797 主要針對(duì)無(wú)菌制劑,而 USP 800 針對(duì)危險(xiǎn)藥物的處理,要求更嚴(yán)格的工程控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備。
參考文獻(xiàn)
1. USP General Chapter
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3. ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments
4. CDC Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities
5. NIH Design Requirements Manual for Biomedical Laboratories and Animal Research Facilities
6. FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
7. ANSI/ASHRAE Standard 170-2017 Ventilation of Health Care Facilities
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