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百級(jí) - 十萬(wàn)級(jí)潔凈室應(yīng)用、用途和安裝照片

  • Author:Jason Peng

  • Cleanroom Engineering Technology Manager of Deiiang Company.

    Product R&D Manager of GDC Inc. Cleanroom Equipment Manufacturing Company.

    Executive Director of Guangdong Cleanroom Industry Association of China.

    Engaged in R&D of related products for 15 years, with rich relevant technical experience

  • 2025-03-20  |  Visits:

百級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)指南:正壓與負(fù)壓選擇與應(yīng)用

了解正壓與負(fù)壓潔凈室的設(shè)計(jì)差異,選擇最適合您應(yīng)用的解決方案,確保環(huán)境控制與安全。

潔凈室設(shè)計(jì)首要考慮因素

百級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)的首要考慮因素是確定您的應(yīng)用需要正壓還是負(fù)壓設(shè)計(jì)。正壓潔凈室和負(fù)壓潔凈室之間的選擇取決于污染預(yù)防或遏制的更廣泛目標(biāo)。每種配置都有不同的作目標(biāo)。

正壓百級(jí)潔凈室用途和應(yīng)用

正壓潔凈室的空氣質(zhì)量等級(jí)介于百級(jí)-十萬(wàn)級(jí)之間,旨在保護(hù)敏感樣品和產(chǎn)品免受直接或潛在環(huán)境中的污染。

應(yīng)用領(lǐng)域
說明
USP 795 / USP 797 藥物合成
Deiiang 的 BioSafe 不銹鋼合成藥房潔凈室包括 ISO 7 緩沖室和十萬(wàn)級(jí)前室,符合 USP 797 對(duì)無(wú)菌藥物合成的要求。
生物技術(shù)
為基因測(cè)序、組織培養(yǎng)和其他敏感的生物學(xué)研究提供理想的設(shè)置。
醫(yī)療器械制造
在醫(yī)療植入物、手術(shù)器械和其他關(guān)鍵醫(yī)療保健器械的生產(chǎn)過程中保持無(wú)菌保證。
半導(dǎo)體制造
確保制造半導(dǎo)體晶片和芯片所需的超潔凈環(huán)境。
不銹鋼潔凈室.jpeg

USP 797 BioSafe? 全鋼潔凈室為復(fù)合、包裝和無(wú)菌制劑提供了終極無(wú)菌潔凈室套件

萬(wàn)級(jí)潔凈室負(fù)壓應(yīng)用

Deiiang為對(duì)微生物污染極其敏感的活動(dòng)生產(chǎn)幾種不同的負(fù)式潔凈室解決方案,包括負(fù)壓潔凈室的設(shè)計(jì)可以保護(hù)作員在作、包裝、準(zhǔn)備和觀察可能對(duì)作員、患者和外部環(huán)境構(gòu)成直接風(fēng)險(xiǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)、氣溶膠或危險(xiǎn)藥物時(shí)。

應(yīng)用領(lǐng)域
說明
生物防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
Deiiang的 BSL 級(jí)環(huán)境具有雙重功能:保護(hù)人員和減少環(huán)境暴露于有害元素。
藥物合成
在制藥環(huán)境中,負(fù)壓百級(jí)潔凈室可確保污染物不會(huì)擴(kuò)散到其他區(qū)域。
負(fù)壓患者隔離
在容納空氣傳播傳染病患者的醫(yī)療和保健環(huán)境中,需要潔凈室。
逆流過濾風(fēng)扇裝置.jpeg

逆流過濾風(fēng)扇裝置包括一個(gè)用于設(shè)施排氣連接的管道環(huán),確??諝獾玫接行н^濾

常見問題解答

1. 正壓潔凈室和負(fù)壓潔凈室的主要區(qū)別是什么?

正壓潔凈室通過保持內(nèi)部壓力高于外部,防止外部污染物進(jìn)入;負(fù)壓潔凈室則保持內(nèi)部壓力低于外部,防止內(nèi)部污染物逸出。

2. 如何選擇適合自己應(yīng)用的潔凈室類型?

選擇取決于應(yīng)用需求:如需保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境污染,選擇正壓;如需防止內(nèi)部污染物擴(kuò)散到外部環(huán)境,選擇負(fù)壓。

3. USP 797 和 USP 800 標(biāo)準(zhǔn)有什么不同?

USP 797 主要針對(duì)無(wú)菌制劑,而 USP 800 針對(duì)危險(xiǎn)藥物的處理,要求更嚴(yán)格的工程控制和個(gè)人防護(hù)設(shè)備。

參考文獻(xiàn)

1. USP General Chapter

2. USP General Chapter

3. ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments

4. CDC Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities

5. NIH Design Requirements Manual for Biomedical Laboratories and Animal Research Facilities

6. FDA Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing

7. ANSI/ASHRAE Standard 170-2017 Ventilation of Health Care Facilities

? 2023 潔凈室設(shè)計(jì)指南 | 更多信息請(qǐng)聯(lián)系 Deiiang Universal

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