在談論關鍵空間的環(huán)境控制時，潔凈室和受控環(huán)境這兩個詞經?；Q使用。但什么是潔凈室？什么是受控環(huán)境？存在差異，而這種差異至關重要。當談到受控環(huán)境與潔凈室時，您需要了解以下內容：

受控環(huán)境與潔凈室

什么是受控環(huán)境？

受控環(huán)境或關鍵環(huán)境是必須控制特定參數的區(qū)域。參數包括壓力、溫度和離析。許多實驗室被認為是受控環(huán)境，因為它們具有受控的溫度和壓力，并且與其他作（例如制造或運輸）分開。與潔凈室不同，受控環(huán)境不一定必須滿足某些顆粒污染標準。

受控環(huán)境的常見應用：

• 生命科學實驗室
• 工程實驗室
• 激光實驗室
• 高能物理設施
• 醫(yī)院
• 大麻種植室
• 清潔制造
• 食品加工室
• 藥房
• 質量實驗室

什么是潔凈室？

潔凈室是一種要求更嚴格的受控環(huán)境。潔凈室需要溫度和壓力控制，以及與外部環(huán)境和其他作的隔離。

潔凈室的所有要求都受到監(jiān)管，并且必須符合指定標準。潔凈室按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數量（按大?。┻M行分類，并且必須定期測試以確保符合該標準（在此處查看有關潔凈室分類的更多信息）。與標準受控環(huán)境相比，潔凈室可能需要更多的能源、空氣和先進的技術來維持潔凈室條件。

潔凈室的常見應用：

• 半導體制造
• 制藥
• 研發(fā)
• 激光和光學
• 電子制造
• 醫(yī)療器械制造
• 精密工業(yè)制造
• 航空 航天
• 口罩制造
• 3D 打印
• 營養(yǎng)保健品潔凈室
• 食品加工/裝瓶

我需要潔凈室還是受控環(huán)境？

這個問題的答案取決于兩個因素：您的應用和您的行業(yè)。如果包裝醫(yī)療器械，您需要符合 ISO 7 級或更高等級的潔凈室。如果您擁有鍍鉻公司的過程控制實驗室，則不需要滿足特定的 ISO 分類，但需要控制環(huán)境。

您的設施內甚至可能有不同的需求;您可能需要一個受控的敏感材料環(huán)境，這些材料不需要滿足潔凈室標準，但也需要一個 ISO 8 級潔凈室進行質量控制測試。

在建造和設計潔凈室時，承包商會考慮各種因素來確定必要的建筑材料和調節(jié)設備。為確保設施配備準確并符合標準，承包商將考慮以下因素：

• 所需的 ISO 類 FDA 法規(guī)
• HEPA 或 ULPA 過濾器的類型和位置
• 環(huán)境條件
• HVAC 要求
• 空間規(guī)范
• 建筑材料
• 風淋室
• 直通單元
• 消防
• 照明和空氣供應
• 電氣和管道要求
• 設備連接和特殊設備

受控環(huán)境與潔凈室對比

1. 受控環(huán)境

• 定義：受控環(huán)境是指在特定的物理參數（如溫度、濕度、壓力、氣體成分等）下進行操作的環(huán)境。它不一定符合潔凈室的標準，但在某些特定條件下運作。
• 應用：常用于實驗室、制造業(yè)等需要控制特定條件的場所。
• 特點：
• 可能存在一定的顆粒物和微生物。
• 通常不需要達到潔凈室的嚴格標準。
• 設備和區(qū)域可能相對簡單。

2. 潔凈室

• 定義：潔凈室是一種特殊設計的環(huán)境，旨在控制空氣中的顆粒物、微生物以及其他污染物，通常用于半導體、制藥、生物技術等行業(yè)。
• 應用：廣泛應用于電子、制藥、生物醫(yī)學等領域。
• 特點：
• 使用高效過濾器（如HEPA或ULPA）來去除空氣中的顆粒物。
• 有嚴格的空氣流通和換氣標準。
• 需要使用專門的材料和設計來防止污染。
• 可能需要穿戴專用的防護服（如無塵服）以防止人員帶入污染物。

對比圖制作建議

• 受控環(huán)境的圖片可以選擇實驗室或一般工業(yè)環(huán)境，展示設備和空間的布局。
• 潔凈室的圖片可以選擇具有明顯空氣過濾裝置和無塵操作的環(huán)境，比如潔凈室的內部視圖，展示穿戴無塵服的工作人員。