在加工、包裝或制造對微生物和超細(xì)顆粒敏感的產(chǎn)品時，百級 級潔凈室空氣被廣泛用作空氣質(zhì)量的最低要求。在 百級 環(huán)境中，需要密切測量和監(jiān)測空氣中的顆粒物，以確保根據(jù) ISO-5-14644 進行 ISO 1 認(rèn)證的適當(dāng)清潔度。

顆粒物和污染來自許多不同的宿主，包括作員、服裝、工藝、設(shè)備、清潔程序、原材料和外部空氣的引入。

低于標(biāo)準(zhǔn)的空氣質(zhì)量會對多種生命科學(xué)應(yīng)用的通量、可重復(fù)性和保質(zhì)期產(chǎn)生不利影響，包括但不限于體外受精、細(xì)胞培養(yǎng)、基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)。

• 生產(chǎn)純凈無雜質(zhì)的產(chǎn)品/藥品。
• 細(xì)胞培養(yǎng)和微生物學(xué)研究
• 新型微生物學(xué)研究和研究
• 疫苗和藥物開發(fā)
• 醫(yī)療設(shè)備，包括心臟起搏器、支架和腔內(nèi)裝置
• 半導(dǎo)體和晶圓芯片制造

百級 潔凈室空氣傳播顆粒物

ISO 14644 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室和受控環(huán)境的要求，包括 百級。與 cGMP 不同，ISO 14644 側(cè)重于可量化的屬性，如顆粒計數(shù)、換氣率和室內(nèi)加壓。cGMP 和 USP 協(xié)議依賴于 ISO 14644 建立的空氣清潔度框架，從而為專業(yè)任務(wù)提供了技術(shù)空氣質(zhì)量規(guī)范。

百級 潔凈室認(rèn)證要求每立方米空氣包含的顆粒不得超過 3,520 個（0.5 微米或更大）。相比之下，典型的室內(nèi)大氣中可能含有數(shù)百萬甚至數(shù)十億個這樣的粒子，但它們在很大程度上仍然是肉眼看不見的。

百級 級風(fēng)扇過濾系統(tǒng)

DEIIANG制造了幾種獨特的風(fēng)機過濾器裝置系統(tǒng)，其額定值為 ISO 4 - ISO 8 環(huán)境。

帶有 EC 電機的智能風(fēng)扇過濾裝置每個風(fēng)扇過濾裝置每年可節(jié)省近 500 美元的能源。該控制卡具有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 MODBUS? 網(wǎng)絡(luò)、精確的速度控制 （1-100%） 以及氣壓、氣流和粒子計數(shù)傳感器的閉環(huán)控制功能。

MODBUS? 集成風(fēng)扇過濾器裝置與智能控制面板和外部壓力傳感器配對，可實現(xiàn)房間間壓力監(jiān)測和高/低設(shè)定點，以實現(xiàn)自動壓差控制。

WhisperFlow? 逆流風(fēng)機過濾裝置包括一個過濾排氣系統(tǒng)，其中包含維護或施工期間產(chǎn)生的灰塵。該裝置的集塵盤旨在與袋進/袋出 （BIBO） 系統(tǒng)無縫兼容，并且可以毫不費力地分離以進行清潔或維護活動。

窄型 WhisperFlow? 風(fēng)扇過濾器裝置通常用于占地面積小的實驗室或藥房，這些實驗室或藥房的走廊較長、跨度窄且架空間隙有限。

專業(yè)潔凈室和風(fēng)扇過濾單元

DEIIANG為潔凈室、層流罩和隔離外殼提供房間側(cè)可更換、防爆、加熱和低矮型配置。

視圖：特種潔凈室配置

帶有集成風(fēng)扇過濾器收集盤和袋進袋出 （BIBO Systems） 的風(fēng)扇過濾器裝置可收集可從 HEPA 過濾器中脫落的灰塵顆粒，從而防止污染物重新進入潔凈室。DEIIANG的袋進/袋出 （BIBO） 模塊建議用于涉及有毒煙霧、生物危害或其他有害材料的應(yīng)用。

BIBO 模塊與過濾介質(zhì)系統(tǒng)無縫集成，可從房間內(nèi)部安全地處理和更換過濾器，以無接觸方式移除具有潛在危險空氣污染物的過濾器。

在線購買和比較潔凈室FFU

百級 風(fēng)扇過濾器天花板覆蓋范圍

在 百級 潔凈室中，風(fēng)扇過濾器天花板覆蓋率在 35% 到 70% 之間。根據(jù)需要，其余隔間將配備 LED 燈板和符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的天花板。風(fēng)扇過濾器天花板覆蓋率以百分比表示，表示天花板網(wǎng)格中需要安裝風(fēng)扇過濾器的隔間與不需要安裝風(fēng)扇過濾器的隔間的百分比。

問：百級 潔凈室的指定風(fēng)扇過濾器吊頂覆蓋范圍是多少？

答：作為一般范圍，百級 潔凈室需要天花板格柵中天花板表面覆蓋率的 35 – 70%，以支持 ISO 14644-1 規(guī)定的足夠氣流和空氣交換率

問：如何計算特定尺寸潔凈室所需的風(fēng)扇過濾器單元數(shù)量？

答：計算風(fēng)扇過濾器單元 （FFU） 數(shù)量的公式為：

• 不。FFU = （每小時換氣次數(shù) ÷60） x （房間內(nèi)立方英尺÷ 650*）。
• 將 *650* 替換為特定 FFU 的作 CFM 值

百級 潔凈室換氣率 （ACH）

換氣率 （ACR） 表示每小時更換整個室內(nèi)空氣量的次數(shù)。它可能因應(yīng)用而異，并且通常針對不同的設(shè)置（例如，潔凈室、醫(yī)院、住宅、制造設(shè)施）推薦特定的速率。

在 2000 年代初期，Rajan Jaisinghani 等人的研究對 1990 年代制定的換氣率 （ACR） 標(biāo)準(zhǔn)提出了一些挑戰(zhàn)。他們主張更實用、更節(jié)能的潔凈室換氣基準(zhǔn)，他們發(fā)現(xiàn)以前的潔凈室 ACH 基準(zhǔn)并不能充分反映風(fēng)扇過濾介質(zhì)、鼓風(fēng)機設(shè)計、擋板和葉輪技術(shù)方面的現(xiàn)代進步。

問：百級 潔凈室的理想換氣率 （ACH） 是多少？

答：根據(jù)下表所示的調(diào)整值，新的 百級 潔凈室構(gòu)建應(yīng)考慮從 百級 過濾設(shè)計的 ACR 范圍的下限 （240 - 480 ACH） 開始。這項研究得出了以下?lián)Q氣率，這些換氣率更貼近了實際作條件下所需的 ACH 值。

百級 潔凈室認(rèn)證和驗證測試

問：我需要多久重新測試和重新認(rèn)證 百級 潔凈室？

答：對于評級為 百級 或更清潔的潔凈室，每 6 個月重新測試一次顆粒計數(shù)、氣壓差和總氣流。作為最佳實踐，擴展測試是可選的，但建議每 24 個月進行一次。

過濾器泄漏測試涉及對高效微?？諝?（HEPA） 或超低滲透空氣 （ULPA） 過濾器的系統(tǒng)評估，以檢測是否存在任何可能使顆粒繞過過濾系統(tǒng)的泄漏。

Terra 的風(fēng)扇過濾器裝置帶有挑戰(zhàn)端口，為對每個過濾器進行局部泄漏測試提供了一種簡單而高效的機制。對于關(guān)鍵應(yīng)用，USP <797> 框架要求風(fēng)扇過濾器裝置在初始安裝期間進行泄漏測試，并在過濾器的整個生命周期內(nèi)每半年進行一次泄漏測試。

安全殼泄漏測試評估潔凈室結(jié)構(gòu)屏障的有效性。過度泄漏會導(dǎo)致對室壓的控制降低，并且需要增加氣流以克服空氣泄漏。泄漏會破壞整個潔凈室的空氣層流，并增加達到相同房間壓力所需的最小風(fēng)扇速度。風(fēng)扇過濾器速度的提高需要更多的能量，從而消耗更多的功率，并產(chǎn)生額外的運營成本。

過濾器更換警報提供自動更換警報，以避免代價高昂的意外作中斷。只需調(diào)整壓力設(shè)定點，即可調(diào)整過濾器更換警報的頻率。

空氣回收測試評估潔凈室或受控環(huán)境在破壞這些條件的事件后恢復(fù)到其指定顆粒濃度水平的速度，例如作程序、進出過程中的打開或門，或在維護或關(guān)閉程序后恢復(fù)到預(yù)期顆粒水平的速度。

氣流可視化測試提供了破壞性氣流模式的視覺指標(biāo)，例如污染物可能積聚的湍流或停滯區(qū)域。該測試為如何改進氣流設(shè)計提供了可行的見解，有助于更好地控制污染。