憑借 多年的經(jīng)驗和全球數(shù)千次活躍的潔凈間安裝，Deiiang致力于幫助客戶了解他們需要擁有和運營潔凈間的東西。讓我們跳過猜測，討論有關購買和擁有潔凈間的一些最常見問題。

 潔凈間與傳統(tǒng)實驗室環(huán)境有何不同？

標準實驗室可能看起來很干凈，但并不像看起來那么干凈。潔凈間是配備吊頂式過濾系統(tǒng)的隔離區(qū)域，旨在去除空氣中的污染物。

• 潔凈間是如何工作的？
• 潔凈間防護服方案

當您提到潔凈間污染物時，您指的是灰塵嗎？

灰塵是一種污染物，但過濾系統(tǒng)還可以去除空氣中的顆粒、微生物和其他污染物。

為什么潔凈間過濾如此重要？

幾乎每個潔凈間作都需要清潔程序，以清除工作表面、工具、設備和固定裝置上的污染物。.

空氣蒸汽中的污染物無法通過嚴格的清潔方案去除。如果您的工作區(qū)環(huán)境受到污染，您可能會遇到不準確的測試結果、QC 失敗和潛在的產品召回。您的標準實驗室不包括提醒您污染的對照品，因此您可能為時已晚才發(fā)現(xiàn)。

我們的研發(fā)實驗室有一個HEPA過濾系統(tǒng)，但是我們的BSL 2空間使用的是ULPA過濾器。有什么區(qū)別？

HEPA 過濾器幾乎可以捕獲直徑大于 0.5 微米的所有顆粒。這包括灰塵、細菌、揮發(fā)性有機化合物和最常見的空氣污染物。ULPA 過濾器設計用于捕獲直徑小至 0.17 微米的顆粒，包括病毒和煙草煙霧。對于大多數(shù)應用，HEPA 過濾器是最佳選擇。

• BSL 名稱與 ISO 5 - 8 潔凈間等級有何關系？

我注意到網(wǎng)上有大量不同的吊頂式 HEPA 過濾風扇裝置可供選擇。哪種配置適合我們？

選擇風扇過濾器單元時，需要考慮許多因素。如果擔心功耗，帶有 EC 電機的智能 FFU 可將能源成本降低多達 60%。對于需要定期更換過濾器的認證空間，房間旁可更換型號允許在不犧牲潔凈間完整性的情況下輕松更換過濾器。對于顯微鏡實驗室，低振動裝置是黃金標準。其他需要考慮的因素包括噪聲水平、架空補給空間和設施電壓。

• 潔凈間空氣流量校準方法
• HEPA 與 ULPA 過濾器樣式類型
• 風機過濾裝置電源和控制系統(tǒng)

為什么風扇過濾器裝置安裝在潔凈間的天花板上？

盡管過濾系統(tǒng)是防止?jié)崈糸g污染的第一道防線，但第二道防御機制是空氣流通。潔凈間旨在保持均勻的單向層流氣流。過濾后的空氣從 FFU 流經(jīng)最關鍵的工作區(qū)，然后流向出口點。層流氣流可保護工作區(qū)免受二次通過空氣或顆粒漩渦效應造成的污染。為了實現(xiàn)完全的層狀結構，設施將安裝假的或凸起的多孔地板，并在下方安裝一個空氣室。

• 如何計算潔凈間風扇過濾器天花板覆蓋率
• EST vs EN HEPA 風扇過濾器性能測試和標準
• 潔凈間風扇過濾器更換樣式和類型

除了過濾和層流氣流之外，潔凈間是否還包括其他防御機制來防止污染？

是的，與相鄰空間相比，潔凈間保持更高的內部壓力或“正”壓力。這種正壓由電動風扇過濾器裝置提供的恒定空氣流入來維持。我們從給輪胎或氣球充氣中知道，被動空氣從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域。潔凈間的設計方式相同。因此，“臟”空氣不會通過敞開的門或排氣格柵滲入潔凈間。

• 專用手套箱和環(huán)境外殼
• 干燥器選擇指南 |Bel-Art Secador 干燥劑類型
• 潔凈間長凳和家具解釋

除了過濾之外，潔凈間通常還包括額外的環(huán)境控制嗎？

是的，潔凈間包括廣泛的大氣控制。根據(jù)您的應用，您可以指定靜電放電、溫度、壓力和濕度的控制。

• CGMP / GLP 環(huán)境監(jiān)測要求
• 防止 DNA 聚合酶和 PCR 檢測污染
• 用于醫(yī)療保健和診所的圍堵門
• 醫(yī)院和外科手術的轉移室和窗戶

我們如何確定哪些潔凈間控制適合我們的應用？

某些產品（如微電子產品和醫(yī)療設備）對靜電放電敏感。其他產品，如散裝化學品和樹脂，在潮濕環(huán)境中會降解。潮濕的環(huán)境會促進霉菌和霉菌的生長，這可能會污染細胞培養(yǎng)物。制藥潔凈間通常包括顆粒計數(shù)系統(tǒng)，如果顆粒計數(shù)水平過高，系統(tǒng)會發(fā)出聲音警報。

• USP 復合潔凈間結構、面板和控制系統(tǒng)
• 潔凈間安裝方法、DIY 策略和規(guī)劃技巧
• 門、窗、燈和電源的潔凈間轉換套件

這些環(huán)境控制系統(tǒng)是如何工作的？

靜電控制是通過使用電離棒和靜電消散塑料表面（如 PVC）來實現(xiàn)的。潔凈間的溫度和濕度通過與設施范圍的 HVAC 系統(tǒng)或附加到房間的獨立 AC 模塊集成來控制。水分通過基于干燥劑的空氣干燥器進行控制。

潔凈間如何分類，哪種分類適合我們的應用？

國際標準組織 （ISO） 根據(jù)每立方英尺空氣中檢測到的顆粒數(shù)量對潔凈間進行分類。最干凈的分類 ISO 3 表示每立方英尺包含 1 個顆粒的環(huán)境。最不嚴格的分類 ISO 8 指定了每立方英尺包含 10,000 個顆粒的大氣。請咨詢您的合規(guī)專員，以確認哪種 ISO 等級適合您的應用。

如何確定潔凈間的 ISO 分類？

ISO 分類通過使用臺式或手持式粒子計數(shù)器進行的顆粒測量來驗證。傳統(tǒng)上，顆粒計數(shù)在過濾器表面下方 6 英寸處進行，但某些標準要求在桌面高度進行顆粒沉降測試。

我們仍然需要討論不同類型的潔凈間、潔凈間的常見特征、典型的潔凈間應用以及保護潔凈間免受交叉污染的保護措施。